《藥事管理與法規(guī)》是全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)系列教材之一。全書分為兩個(gè)教學(xué)模塊十個(gè)教學(xué)項(xiàng)目。模塊一介紹藥事管理基本知識(shí)與技能。模塊二為藥學(xué)職業(yè)專項(xiàng)法律法規(guī),包括藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理四大職業(yè)領(lǐng)域,以藥品生命周期為主線,貫穿藥品質(zhì)量鏈條的全程監(jiān)督管理。各項(xiàng)目下列有實(shí)訓(xùn)內(nèi)容,結(jié)合高職高專學(xué)生教育教學(xué)特點(diǎn),

本書的內(nèi)容主要是：新藥的概念及新藥研究的相關(guān)法規(guī)，新藥的制劑工藝研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥物制劑的穩(wěn)定性研究、毒理學(xué)研究。其內(nèi)容把新藥研發(fā)過程中幾個(gè)重要環(huán)節(jié)都包含在內(nèi)了。該書旨在通過對(duì)藥物創(chuàng)新的基礎(chǔ)理論和思路、新藥開發(fā)的全過程以及在這一過程中開創(chuàng)和應(yīng)用到的新技術(shù)、新工藝等內(nèi)容全面系統(tǒng)的介紹，為我國在新藥研究與開發(fā)領(lǐng)域提供創(chuàng)

本書內(nèi)容具體包含了質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國際化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——新倡議、活性藥物成分的認(rèn)證、監(jiān)管指南等部分。

本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國家化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——藥物的分銷與貿(mào)易、監(jiān)管指南、綜合信息等。

本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國家化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——國家實(shí)驗(yàn)室、優(yōu)先基本藥物的認(rèn)證、活性藥物成分的認(rèn)證、監(jiān)管指導(dǎo)原則等。

本書內(nèi)容包括一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國家化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——合作倡議、監(jiān)管指南等。

本書是以最新版國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱和指南為依據(jù)，在研析了往年考試真題和命題趨勢(shì)的基礎(chǔ)上編創(chuàng)而成。書中試題高度仿真，考點(diǎn)覆蓋全面，針對(duì)性強(qiáng)，解析精煉透徹，傳授通關(guān)技巧，答疑解惑，便于考生在復(fù)習(xí)過程中加強(qiáng)同步練習(xí)，查漏補(bǔ)缺，快速掌握重要考點(diǎn)知識(shí)，高效備考。本書內(nèi)容精練，重點(diǎn)突出，以考點(diǎn)形式梳理全文，并用套色字體表示

本套書由金英杰醫(yī)學(xué)教育研究院的老師根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本套書習(xí)題按考試指南章節(jié)編排，便于考生系統(tǒng)復(fù)習(xí)。習(xí)題題型包括最佳選擇題、配伍選擇題、綜合分析選擇題和多項(xiàng)選擇題，并附答案和精選解析。本套書以章為單位設(shè)置二維碼，可聽資深老師分析考題，做到心中有數(shù)，從而輕松應(yīng)戰(zhàn)。本書題量豐富

本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個(gè)大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化的掌握藥事管理與法規(guī)的要旨，內(nèi)

本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個(gè)大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化地掌握藥事管理與法規(guī)的要旨。