近日,美國(guó)眾議院傳來(lái)消息,以396比26的投票結(jié)果高票通過(guò)了此前爭(zhēng)議已久的21世紀(jì)治愈法案(21stCenturyCuresAct)。該法案的*終版內(nèi)容包括:改革FDA的新藥評(píng)審程序,并在未來(lái)十年內(nèi)繼續(xù)扶持癌癥登月計(jì)劃、精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃等醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃,鼓勵(lì)美國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新。
FDA是美國(guó)專門從事食品、藥品及化妝品管理的*執(zhí)法機(jī)構(gòu),以其專業(yè)化的執(zhí)法方式和公認(rèn)的監(jiān)管效果在食品、藥品及化妝品安全方面、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康方面做出了巨大的貢獻(xiàn),樹立起了集健康保健專家和強(qiáng)有力的執(zhí)法者于一身的公眾形象,在美國(guó)及全球都具有極其重大的影響力,成為*負(fù)盛名的食品藥品監(jiān)督管理權(quán)威機(jī)構(gòu)。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年工作重點(diǎn)加強(qiáng)食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、各類企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范建設(shè)、藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則建設(shè)、法規(guī)規(guī)章制度建設(shè)的要求,在總局領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)充分調(diào)研,啟動(dòng)了《FDA食品藥品安全法律法規(guī)叢書》《EMEA與ICH法律法規(guī)叢書》的編譯,組織中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、四川大學(xué)華西藥學(xué)院、
FDA《監(jiān)管程序手冊(cè)》(Regulatoryproceduresmanual,RPM)是FDA在處理境內(nèi)和進(jìn)口監(jiān)管與執(zhí)法事項(xiàng)的規(guī)制程序,本次編譯根據(jù)內(nèi)容的側(cè)重分成兩冊(cè)出版。本冊(cè)為《FDA行政監(jiān)管手冊(cè)》,主要包括FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其職能和權(quán)限,以及行政監(jiān)管行為的實(shí)施規(guī)范,幾種行政執(zhí)法行為等,共6章。本套書涉及到食品、藥品、
《知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)典譯叢:專利法(第3版)》分為12章,介紹了美國(guó)專利制度的基礎(chǔ)、專利權(quán)利要求、公開內(nèi)容的要求、新穎性及權(quán)利喪失、非顯而易見(jiàn)性要求、實(shí)用性要件、潛在的可專利客體、授權(quán)專利的更正、專利侵權(quán)、專利侵權(quán)抗辯、專利侵權(quán)救濟(jì)、國(guó)際性的專利事務(wù)等。本書適合作為大學(xué)教材,同時(shí)也是律師、企業(yè)管理人員等了解、學(xué)習(xí)掌握美國(guó)
本書為美國(guó)*影響力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)案例年度評(píng)論《伯克利科技與法律年度評(píng)論(2014)》的中文版。全書由伯克利科技與法律中心選取年度在美國(guó)*影響力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件進(jìn)行分析、評(píng)論,展現(xiàn)了美國(guó)法學(xué)家和法官對(duì)*前沿的司法判例、*的司法技術(shù)、*熱點(diǎn)的理論研究成果和成熟經(jīng)驗(yàn),是一本從學(xué)說(shuō)到判例、從理論到實(shí)踐的著作,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)從多角度了解
在《吉爾伯特信托法》中,作者深入淺出地為讀者闡述了信托法的原理與判例法,并結(jié)合《信托法重述》與《統(tǒng)一信托法》的發(fā)展,闡述了信托法在美國(guó)的實(shí)踐與演進(jìn)。《吉爾伯特信托法》的內(nèi)容則囊括了信托法所有的基本問(wèn)題:信托的設(shè)立;受益人權(quán)益的轉(zhuǎn)讓;慈善信托;受托人的義務(wù)、權(quán)力與責(zé)任;委托人的變更與撤銷權(quán);受托人、受益人或者法院的變更與
國(guó)內(nèi)關(guān)于路易斯安納民法典的研究,大多局限于某項(xiàng)規(guī)則或制度,沒(méi)有學(xué)者就路易斯安那民法典的發(fā)展規(guī)律作出全面、詳盡研究!稄摹按箨憽弊呦颉盎旌稀钡穆芬姿拱材敲穹ǖ洹穱@混合法律體系的三個(gè)特征展開,混合法律體系之混合是歷史發(fā)展的結(jié)果,《從“大陸”走向“混合”的路易斯安那民法典》以歷史研究方法研究了路易斯安那州法從“大陸”
普利策獎(jiǎng)得主、專事美國(guó)*法院事務(wù)報(bào)道達(dá)三十年之久的琳達(dá)·格林豪斯,在書中向讀者介紹了該院事實(shí)上是如何運(yùn)作的:在美國(guó),官司如何打到*法院?大法官們?nèi)绾闻袥Q?首席大法官的地位有何特別?法官助理如何發(fā)揮作用?貫穿全書始終,作者檢視了許多具體個(gè)案來(lái)闡明所討論的要點(diǎn),并且將美國(guó)*法院與他國(guó)法院進(jìn)行了有益的對(duì)比。