本書首先介紹藥理學、藥品管理等內容，然后重點介紹各系統(tǒng)常用藥物的名稱、藥理作用、適應證、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、規(guī)格等內容，最后介紹了臨床常用中藥現(xiàn)代研究以及常見中成藥。本書編寫中堅持完整性、啟發(fā)性、多樣性的原則，力求創(chuàng)新，科學實用，希望能為廣大醫(yī)藥同仁提供參考和學習。

內容主要包括典型國家的藥事法規(guī)文件體系、藥品監(jiān)督管理機構、典型國家的藥事法規(guī)、歐美藥品注冊途徑及程序、國際原料藥注冊文件要求、人用藥品注冊技術要求的國際協(xié)調委員會、生物制品及類似藥的審批及監(jiān)管、植物藥的監(jiān)管、罕見病藥的監(jiān)管、醫(yī)療器械的監(jiān)管、美國飲食補充劑的監(jiān)管、典型國家的GXP系統(tǒng)、藥械廣告和促銷行為的監(jiān)管、國際藥品定

本書共分為5部分，主要內容包括：陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會有關圖片資料、陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會二十年、協(xié)會成立前執(zhí)業(yè)藥師工作、協(xié)會成立二十年工作、協(xié)會會員研究成果。

本書共六個模塊。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責與素質；模塊二圍繞用藥基礎知識介紹藥品不良反應及真?zhèn)舞b別；模塊三介紹西藥房和中藥房處方調劑的基本流程；模塊四主要介紹藥房管理中常見工作內容，如藥品陳列盤點、居民常見疾病中西藥品推介、儲存養(yǎng)護等；模塊五介紹社會服務中常見的社區(qū)居民用藥咨詢與健康教育、家庭常用醫(yī)療器械體驗

本稿通過案例，對FDA進行GMP檢查的211部分提出的警告信進行解讀，對于制藥企業(yè)了解美國生產檢查要點有很好的指導作用。FDA進行GMP檢查時，對于給出的缺陷項通常會引用相應的第211部分條款。根據(jù)第211部分的11個子部分，本書將對FDA警告信進行分類整理，并進行相應的逐條解讀，說明每個缺陷項背后的GMP邏輯出發(fā)點和

本書由長期從事一線教學及培訓的作者結合考試大綱及歷年考試重點分布精心編寫而成。書中明確標注出每個科目具體章節(jié)近5年的分值占比，并對具體章節(jié)、具體考點進行“”號分級，幫助考生在復習時更加有側重。同時，每章內容最后附有本章的經(jīng)典考題，便于考生在復習理論知識后，進行自我檢測。該套圖書重點突出，知識點覆蓋全面，理論與測試結合，

OTC是相對于處方藥的一類特殊法律地位藥品。本書從國際視野出發(fā)，環(huán)視國際和國內OTC市場的概況，識別OTC市場的需求和未來發(fā)展，然后引出OTC藥品監(jiān)管熱點問題。主要包括法律法規(guī)基礎，OTC與處方藥的上市申請路徑、標識管理、安全性監(jiān)測以及經(jīng)營等方面的各國監(jiān)管經(jīng)驗，分析OTC與處方藥監(jiān)管的差異的科學邏輯，建立簡化注冊路徑的

本實訓教材共有二十個實訓項目，實訓內容包括總結藥事管理重大事件、參觀藥事組織機構、藥品注冊申報、社會零售藥店調研、模擬藥品召回、處方點評、藥品調配、藥品不良反應上報、特殊藥品管理、藥品標簽和說明書實例討論、藥品廣告的審批和典型案例分析等實訓，總計42學時，可供藥學類、食品藥品管理類、藥品制造類各專業(yè)使用，各學校可根據(jù)專

本書內容包括藥事管理與法規(guī)概述、藥品管理立法、藥品監(jiān)督管理、藥學技術人員的管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品信息管理、藥品知識產權保護等。

本書上起2018年1月1日，下迄2022年8月31日，記述黨的十九大以來寧夏藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展歷程中的主要事件、主要做法和主要成就。