中華人民共和國藥典2015版第一增補本

本書介紹了藥品補充檢驗方法管理概況，匯集了食品藥品監(jiān)督管理總局以公告形式發(fā)布的32項藥品補充檢驗方法，供各級食品藥品安全監(jiān)管部門、藥品檢驗機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)及科研院校等單位參考使用。

2016年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心秉持客觀、公正、廉潔、高效的原則，依法依規(guī)、科學嚴格開展藥品檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法進行嚴厲查處，有效控制了藥品質(zhì)量風險，促進了企業(yè)的持續(xù)合規(guī)。本書對當年完成的GMP認證檢查、跟蹤檢查、GMP飛行檢查、中藥材GAP認證檢查、新藥

《藥物分析與檢驗》（第二版）根據(jù)《中國藥典》2015年版編寫完成。本書較全面地介紹了藥物分析與檢驗的基本程序和常用方法，較系統(tǒng)地介紹了各類藥物的基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、鑒別試驗、雜質(zhì)檢查及含量測定等，并提供了常見典型藥物的分析檢驗實訓指導。全書緊密圍繞藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥物分析與檢驗工作所必須掌握的理論、方法，注重培養(yǎng)學生的實

《藥品分析與檢驗》以《中國藥典》（2015年版）為標準，緊密結(jié)合藥品檢驗和藥物質(zhì)量管理等相關(guān)崗位對藥品檢驗知識和技能的要求，按照藥品檢驗工作過程進行編寫�！端幤贩治雠c檢驗》共12章，分為三個層次：*層次為基礎(chǔ)部分，依據(jù)藥品檢驗的過程，內(nèi)容包括藥品檢驗工作過程、藥品檢驗依據(jù)、性狀檢驗、主成分鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定等；第

本書共分兩篇六大模塊。上篇藥物檢驗技術(shù)單項技能訓練包括四個模塊，十個項目，45個任務，含藥物檢驗技術(shù)中藥物檢驗基本操作、鑒別、檢查、含量測定等各個單項技能訓練。下篇藥物檢驗技術(shù)綜合技能訓練包括二個模塊，四個項目，16個任務，含原料藥和制劑的綜合檢驗。

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2015年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應遵循的法定依據(jù)。所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關(guān)要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種26

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2015年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應遵循的法定依據(jù)。所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關(guān)要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種26

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2015年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應遵循的法定依據(jù)。所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關(guān)要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種26