《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2015年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研制、生產、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應遵循的法定依據(jù)。所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種26

《中國食品藥品檢驗年鑒2015》是一部反映中國食品藥品檢定研究院及各地方食品藥品檢驗檢測機構2015年在藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等方面的監(jiān)督檢驗工作及科研成就的年度資料性工具書，由中國食品藥品檢定研究院組織編纂。書中包括特載及1～14部分，主要分為檢驗檢測、標準物質與標準化研究、食品藥品技術監(jiān)督、質量管理

《藥物質量控制與檢測技術》從職業(yè)崗位需求出發(fā)，圍繞藥物制劑生產鏈將藥品質量控制重心前移至生產過程中，通過強化藥品生產過程控制來保證藥品質量，構建“原料藥入廠檢驗—制劑生產過程監(jiān)控--成品檢驗”的一體化符合生產崗位群特點的教材體系。教材內容緊跟我國新版《中國藥典》、《GMP》與《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》等新的標準、新

本書按照抽驗流程的順序，以抽驗中實際操作為重點，采用問答的方式，系統(tǒng)介紹我國藥品質量抽查檢驗的程序、步驟、要求及法律依據(jù)、歷史沿革、質量標準等相關知識。本書適合藥品監(jiān)督檢查、檢驗、稽查等藥品監(jiān)督人員以及藥品生產、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)相關工作人員閱讀。

本書采用注、釋結合的方法編寫，是對《中國藥典》(一部）的內容、背景、引文作介紹、評議的文字，是對相關內容理論性的注明與解釋，是對比較成熟的實踐經(jīng)驗的總結與介紹；對正確理解藥典標準相關內容起到幫助和引導作用，是標準起草說明的精煉與提升，而非簡單匯編。

《中華人民共和國藥典（三部注釋）》是《中華人名共和國藥典》的系列叢書之一，是對《中國藥典》三部內容的注釋�！吨腥A人民共和國藥典（三部注釋）》收載通則注釋8篇，品種各論注釋52篇，附錄注釋4篇以及《中國藥典》三部沿革和凡例的注釋，共64篇。各篇注釋的編排順序同《中國藥典》三部�！吨腥A人民共和國藥典（三部注釋）》是為配合《

周立、劉裕紅主編的《藥物檢驗技術》是高等職業(yè)技術教育藥物質量檢驗學科用教材。本書從職業(yè)需要入手，以培養(yǎng)中高級藥物檢驗工為目標，突出職業(yè)教育的特色。編寫時經(jīng)過多次研討和大量的走訪調研，總結出了近百項工作任務，再通過反復的論證，將工作任務歸納成14項典型工作項目。以藥品檢驗的崗位能力要求為出發(fā)點，要求學生在熟悉藥品檢驗基本

《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實例》2015年版藥品微生物檢驗系統(tǒng)全面與國際接軌，除了對檢查項目進行修訂，大腸菌群修訂為耐膽鹽革蘭陰性菌外，其他項目的檢驗系統(tǒng)等也發(fā)生了很大的變化；方法的建立更是由原來的驗證修訂為適用性試驗。為了使《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實例》2015年版能更順

《藥品紅外光譜集（第五卷2015）》稿由國家藥典委員會組織編寫而成，是《中華人民共和國藥典》（2015年版）的補充，是《藥品紅外光譜集》第五卷，本卷包括化學藥品紅外光譜圖94張，廣泛用于藥品的鑒別檢驗，是藥品生產企業(yè)、研發(fā)企業(yè)、高等院校、檢驗機構必備的工具書。

《中華人民共和國藥典》2015年版四部，按照第十屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會審議通過的《中國藥典》2015年版編制大綱所確立的指導思想、基本原則、任務目標及具體要求，完成藥典附錄整合，實現(xiàn)通則、輔料獨立成卷。在遵循“先整合、后優(yōu)化、求大同、存小異、主統(tǒng)一、少獨立、可操作、易執(zhí)行、編號碼、留空間”的原則下，完成了藥