《監(jiān)管科學(xué)讀本》分為總論、藥品監(jiān)管科學(xué)、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)、化妝品監(jiān)管科學(xué)、融合產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)以及展望五部分；由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技國(guó)合司以及中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心組織沈陽(yáng)藥科大學(xué)、清華大學(xué)、江南大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、山東大學(xué)、中山大學(xué)、華南理工大學(xué)、四川大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、西安交大、北京工商大學(xué)、北京大學(xué)等專業(yè)院校

本書共十章，內(nèi)容包括：藥事組織與藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品管理立法、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品信息管理、藥品注冊(cè)管理與上市后再評(píng)價(jià)、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理。

本書內(nèi)容共分三篇：第一篇為總論(第1章至第4章)，介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學(xué)的發(fā)展、藥事管理組織體系與職能、國(guó)家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等；第二篇為專論(第5章至第8章)，介紹中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)等；第三篇為各論(第9章至第13章)，介紹藥物研發(fā)

新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》自2020年7月實(shí)施后，藥品注冊(cè)行政受理事項(xiàng)的有些內(nèi)容隨之進(jìn)一步明確和說(shuō)明。本稿對(duì)藥品注冊(cè)行政受理事項(xiàng)進(jìn)行研究和明確，適合醫(yī)藥企業(yè)、藥品注冊(cè)人員進(jìn)行參考。本書從行政受理概念出發(fā)，通過(guò)其法律屬性研究，明晰行政受理的范圍和邊界；回顧國(guó)內(nèi)藥品行政受理的發(fā)展歷程，并從機(jī)構(gòu)設(shè)置、法規(guī)依據(jù)、管理模式等方

臨床用藥與藥物管理

山東是醫(yī)藥大省，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國(guó)前列。《山東藥品監(jiān)督管理年鑒(2022)》包含了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、政策法規(guī)和依法行政、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、化妝品監(jiān)督管理、規(guī)劃財(cái)務(wù)和科技管理、新聞宣傳和應(yīng)急管理、綜合管理、派出機(jī)構(gòu)和藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)、直屬單位工作情況、市縣藥品監(jiān)督、大事記幾個(gè)部分，全面總結(jié)回顧了

本套國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試白寶書系列輔導(dǎo)叢書由北京百年一通教育科技有限公司的老師根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本書內(nèi)容精練，重點(diǎn)突出，以考點(diǎn)形式梳理全文，并用套色字體表示重點(diǎn)、考點(diǎn)、考題的題眼，通過(guò)重點(diǎn)標(biāo)記、表格歸納、圖例解析的形式講解考點(diǎn)內(nèi)容，讓考生在有限的時(shí)間內(nèi)抓住考點(diǎn)、強(qiáng)化重點(diǎn)

本書是按照最新版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個(gè)大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化的掌握藥事管理與法規(guī)的要旨，內(nèi)

本書分章設(shè)置以“突發(fā)事件中藥品供應(yīng)與使用的組織管理”;“應(yīng)急救治藥品的日常儲(chǔ)備”;“消毒防疫藥品保障”;“各類重大突發(fā)公共事件救治的主要特點(diǎn)及備藥目錄”;“國(guó)內(nèi)外應(yīng)急事件經(jīng)驗(yàn)案例分享”五大部分為寫作主線。系統(tǒng)討論了藥品應(yīng)急保障與組織管理的思路,應(yīng)急藥品和消毒防疫藥品物資儲(chǔ)備與保障的要點(diǎn),各類重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治的主

本書將藥物警戒視為在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的全周期藥品安全科學(xué)監(jiān)管實(shí)踐，是藥品監(jiān)管科學(xué)應(yīng)用于藥品安全監(jiān)管的重要體現(xiàn)。全書分別從概念與理論、發(fā)展脈絡(luò)、工具與方法、國(guó)外法規(guī)與實(shí)踐的借鑒等不同層面，以監(jiān)管科學(xué)的視角對(duì)藥物警戒進(jìn)行全方位解讀，提出一一些值得深人探討的觀點(diǎn)和建議。