《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線，內容涵蓋藥品研制、注冊、生產、經營、使用等幾大核心職業(yè)領域。全書共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識、藥品研制與注冊監(jiān)督管理、藥品生產監(jiān)督管理、藥品經營監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個模塊，分為19個教學項目。每個項目下包含核心知識、知識延伸、案例分析、邊學

本書根據藥店藥事服務工作中的需求編寫，內容涉及處方審核與調配、藥品用藥指導、藥店慢病會員管理維護、營銷活動策劃和管理及藥店售后服務五個模塊，涵蓋12個工作任務、62個工作項目。本書適合高職高專醫(yī)藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。

《藥事管理學》共分為十三章，包括緒論（第一章）、藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度（第二章）、藥學技術人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制（第五章）、藥物研發(fā)與藥品注冊管理（第六章）、藥品生產管理（第七章）、藥品經營管理（第八章）、醫(yī)療機構藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管（第十

本教材以黨的二十大精神為指引，以最新版藥品生產質量管理的相關法律法規(guī)為依據，立足現代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格，以《高等學校課程思政建設指導綱要》為指導，結合本教材以往使用過程中的反饋意見，進行修訂。本教材著重介紹藥品生產過程中的質量管理技術知識，強化學生對藥品生產過程中為保證藥品質量，必須依法行政、依法工作

本教材基于作者多年教學和研究經驗編寫，主要講述藥事管理基礎知識、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產管理、藥品經營和使用管理。內容編寫中體現了以下特色：教材以國家藥品生產經營和醫(yī)療機構藥事管理的法律及相關規(guī)章為重點；教材內容切合藥學行業(yè)實際，強化研究生應用能力的培養(yǎng)；內容與時俱進，根據國家新增、修訂的藥事法規(guī)政策編寫，體現

本書分為三部分。第一部分(第一章至第四章)主要介紹了藥事管理與藥事法規(guī)的概況、藥事管理體制與組織機構、藥師和執(zhí)業(yè)藥師、藥品管理法律法規(guī)等內容。第二部分(第五章至第九章)依次對藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理等內容作了詳細介紹。第三部分(第十章至第十二章)主要介紹了特殊管理藥品的管理，

本書根據國家現行藥事管理法律法規(guī)，以人才市場需求為導向，結合藥品研發(fā)、藥品注冊、藥品生產、藥品經營、藥品使用等相關崗位職業(yè)能力要求編寫而成，包括藥事管理概述、藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理、特殊藥品管理及藥品知識產權等內容。本書以黨的二十大精神為指引，通過拓展閱讀等有機融

本教材結合高等職業(yè)教育藥品類專業(yè)的特點和醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員的要求，考慮現階段高等職業(yè)教育學生的實踐需求，吸收近年來藥品類高等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學改革的新成果編寫而成。本教材分為十二章，內容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎知識，藥品管理法律法規(guī)，藥學技術人員及藥品的管理，藥品的研制、生產、經營、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識，以及

本教材共分六個項目，分別是藥品與藥品安全、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與藥品生產、藥品經營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個項目由若干任務組成，每個任務包括“基本知識”“能力訓練”和“課后練習”三個模塊，旨在要求學生熟悉有關法律法規(guī)的條款、規(guī)定，更重要的是在今后工作中學會應用這些法律法規(guī)，指導工作，合

本書共六個模塊。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責與素質；模塊二圍繞用藥基礎知識介紹藥品不良反應及真?zhèn)舞b別；模塊三介紹西藥房和中藥房處方調劑的基本流程；模塊四主要介紹藥房管理中常見工作內容，如藥品陳列盤點、居民常見疾病中西藥品推介、儲存養(yǎng)護等；模塊五介紹社會服務中常見的社區(qū)居民用藥咨詢與健康教育、家庭常用醫(yī)療器械體驗