本書以患者視角為切入點(diǎn),以一個(gè)臨床故事為背景,采用漫畫的形式,模擬患者參加藥物臨床研究的過(guò)程,用通俗易懂的語(yǔ)言介紹藥物臨床研究,旨在對(duì)愿意了解藥物臨床試驗(yàn)的患者及其家屬、普通大眾,以及相關(guān)的醫(yī)務(wù)工作者、科技工作者提供幫助。希望本書有助于提高大家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)和理解。
劉連科,南京醫(yī)科大學(xué)一附屬醫(yī)院(江蘇省人民醫(yī)院),主任醫(yī)師,從事腫瘤內(nèi)科臨床工作近30年,在惡性腫瘤的診治上具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。參與藥物臨床試驗(yàn)20年,在藥物臨床試驗(yàn)上,經(jīng)驗(yàn)豐富。共參加藥物臨試驗(yàn)200余項(xiàng),其中主持藥物臨床試驗(yàn)20余項(xiàng)。主持與參加省部級(jí)課題5項(xiàng)。承擔(dān)南京醫(yī)科大學(xué)研究生、本科生診斷學(xué)、腫瘤學(xué)教學(xué)工作。
第一集 晚期肺癌的臨床表現(xiàn) 001
第二集 檢查與診斷 005
第三集 與患者進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)談話 011
第四集 簽署知情同意書 021
第五集 篩查(入組前檢查) 027
第六集 入組后治療 036
第七集 療效評(píng)估和不良反應(yīng)的觀察 046
第八集 終止用藥 051
第九集 終止用藥后的隨訪及試驗(yàn)終止 057
第十集 藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 061
第十一集 研究相關(guān)人員 075
第十二集 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與倫理委員會(huì) 079
結(jié)束語(yǔ) 082