本稿收錄美國FDA、世界衛(wèi)生組織、ICH等全球藥品監(jiān)管機構及GMP、臨床試驗、安全性、有效性、質量管理等藥品領域的中英文對照字條約3000條, 按照英文字母順序排列, 供使用者查詢。本詞典收錄、整理與翻譯全球主要藥監(jiān)機構發(fā)布的最新制藥術語。透過每條術語, 可以看到制藥行業(yè)發(fā)展動態(tài)以及國際藥監(jiān)機構對此的最新考量, 涉及質量管理、新藥研發(fā)與注冊、臨床試驗和監(jiān)管期望等眾多領域。