本書在工程設計和醫(yī)療器械開發(fā)之間架起了一座橋梁，意在幫助醫(yī)療器械設計開發(fā)人員解決開發(fā)新產品或改進舊產品時遇到的大量設計問題。本書內容符合醫(yī)療設備的監(jiān)管(FDA和歐盟)要求，展示了醫(yī)療器械設計人員必須了解以確保其產品滿足要求的基本方法，并匯集了經過驗證的設計規(guī)范，從而使工程師和醫(yī)療設備制造商能夠快速將新產品推向市場。