本書(shū)分三個(gè)部分闡述了中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及其在藥物創(chuàng)新過(guò)程中的不可替代作用。

第一部分，創(chuàng)世紀(jì)。時(shí)間跨度為1983年到1999年，在這一階段，中國(guó)的GCP、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO、CRA等臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的主題詞從無(wú)到有，最終誕生了中國(guó)自己的臨床試驗(yàn)行業(yè)。

第二部分，新紀(jì)元。時(shí)間跨度為2000年到2015年，中國(guó)臨床試驗(yàn)走上規(guī)范化道路的探索進(jìn)程，這個(gè)進(jìn)程也是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新開(kāi)始摸索和探索的階段。

第三部分，大時(shí)代。時(shí)間跨度為2015年到2023年，這個(gè)階段是中國(guó)臨床試驗(yàn)行業(yè)大發(fā)展、大繁榮，最終也面臨大調(diào)整以及思考未來(lái)走向何處的階段。