本書主要介紹了早期臨床試驗相關(guān)的概念、中國最新的法律法規(guī)和指導(dǎo)原則、GCP、SOP和試驗方案，早期臨床試驗的幾種常見類型（包括生物等效性試驗）及各部門的參與流程和管理，特別是早期臨床試驗項目在研究中心的管理，涉及受試者、文件資料、藥物、不良事件和質(zhì)量風(fēng)險管理等。并附中英文詞匯對照、重要的管理規(guī)范（ICH-GCP和GCP

本書涵蓋了食品毒理學(xué)的基本理論，食品毒理學(xué)安全性評價的技術(shù)方法，毒理學(xué)方法在重金屬、生物毒素、持久性污染物等化學(xué)物危害評估中的應(yīng)用，新食品原料、轉(zhuǎn)基因食品、食品添加劑、食品接觸材料、農(nóng)藥和獸藥的安全性評價應(yīng)用案例，以及食品毒理學(xué)的未來發(fā)展趨勢。 本書可為食品毒理學(xué)領(lǐng)域的研究者提供專業(yè)參考，對從事食品安全風(fēng)險評估的專業(yè)

本書分藥理總論、常用藥物與用藥指導(dǎo)和藥學(xué)服務(wù)三部分，內(nèi)容包括：認(rèn)識藥理學(xué)、藥物效應(yīng)動力學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、影響藥物作用的因素、影響傳出神經(jīng)系統(tǒng)的藥物等內(nèi)容。

藥事管理學(xué)作為一門應(yīng)用學(xué)科，是藥學(xué)科學(xué)與社會科學(xué)相互交叉、滲透而形成的交叉學(xué)科，它運用管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會學(xué)等學(xué)科的原理和方法研究藥學(xué)事業(yè)各種實踐活動及其基本規(guī)律。通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生可以了解藥事活動的主要環(huán)節(jié)、內(nèi)容及其基本規(guī)律，掌握我國藥品管理的法律、法規(guī)和基本政策，熟悉藥事管理的體制及組織機構(gòu)，具備藥品研制

由于缺乏前瞻性的長期對照試驗和次優(yōu)死亡調(diào)查的限制，對這些藥物潛在致命影響的科學(xué)評估是有限的。毫無例外，《抗精神病藥的嚴(yán)重副作用（翻譯版）》提出的所有關(guān)于死亡率的大規(guī)模流行病學(xué)研究都依賴于臨床評估，而不是完全的法醫(yī)鑒定（包括仔細的尸體解剖和準(zhǔn)確的毒理學(xué)測量）。因此，預(yù)防這些醫(yī)療惡化的問題仍然存在爭論，一旦抗精神病藥治療重

《藥物臨床試驗管理學(xué)》是介紹藥物臨床試驗管理的專業(yè)圖書。內(nèi)容包括四部分。第一部分為基礎(chǔ)篇，追溯了藥物臨床試驗管理學(xué)的發(fā)展簡史，闡述了其發(fā)展的宗旨、目的、意義及重要性，介紹了藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)、人員職責(zé)、臨床試驗的設(shè)計及相關(guān)文件的填寫與數(shù)據(jù)分析等。第二部分為機構(gòu)管理篇，闡述了臨床試驗機構(gòu)的認(rèn)定、組成、試驗用藥物管理

本規(guī)范整理匯編了藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則和基本技術(shù)要求，藥品和疫苗追溯的基本數(shù)據(jù)集和數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費者查詢等基本數(shù)據(jù)集，以及對藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的解讀。以統(tǒng)一大家對有關(guān)政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解，方便大家查閱藥品電子追溯體系建設(shè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料。

藥理學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理、檢驗等多個專業(yè)的必修主干課程，是醫(yī)學(xué)知識的基礎(chǔ)與啟蒙，也是醫(yī)學(xué)科學(xué)知識的具體運用。《藥理學(xué)（供臨床醫(yī)學(xué)類、護理學(xué)類含助產(chǎn)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、相關(guān)醫(yī)學(xué)技術(shù)類、藥學(xué)類等專業(yè)使用）》以現(xiàn)代藥理學(xué)理論為基礎(chǔ)，緊跟藥理學(xué)研究和臨床用藥的新進展，保證教材的穩(wěn)定性和先進性，并突出實用性，緊密結(jié)合臨床工

該書共分十一篇三十三章，分別從激素及有關(guān)藥物、抗感染藥物，作用于神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)的藥物等方面全面介紹了國家基本藥物中常用藥物的作用和用途、不良反應(yīng)和藥療須知等內(nèi)容。旨在讓學(xué)習(xí)者掌握用藥護理的基本知識和技能，具備按照醫(yī)囑正確給藥和合理用藥的能力，養(yǎng)成良好的用藥習(xí)慣和科學(xué)思維。

《抗菌藥物臨床應(yīng)用案例分析》分為三章，共55節(jié)，有一百多個案例分析與討論供讀者學(xué)習(xí)。第一章為抗菌藥物，介紹常用抗菌藥物適應(yīng)證及注意事項等。第二章為抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則與案例分析，內(nèi)容包括治療性及預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的基本原則、特殊人群抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則等；第三章為常見感染的診斷治療與案例分析，內(nèi)容包括疾病概