新修訂的《藥品注冊管理辦法》自2020年7月實施后,藥品注冊行政受理事項的有些內(nèi)容隨之進一步明確和說明。本稿對藥品注冊行政受理事項進行研究和明確,適合醫(yī)藥企業(yè)、藥品注冊人員進行參考。本書從行政受理概念出發(fā),通過其法律屬性研究,明晰行政受理的范圍和邊界;回顧國內(nèi)藥品行政受理的發(fā)展歷程,并從機構(gòu)設(shè)置、法規(guī)依據(jù)、管理模式等方
食品毒理學(xué)實驗是食品科學(xué)與工程類專業(yè)的基礎(chǔ)實驗課程。食品毒理學(xué)實驗的研究范圍廣,涉及領(lǐng)域多,與化學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、生理學(xué)、實驗動物學(xué)、統(tǒng)計分析等有著密切聯(lián)系!妒称范纠韺W(xué)實驗》以探索性和創(chuàng)新性的實驗為主,充分調(diào)動學(xué)生的主觀能動性,提高學(xué)生的創(chuàng)新能力,讓學(xué)生掌握必要的毒理學(xué)實驗技能!妒称范纠韺W(xué)實驗》共10章,包括
藥事管理與藥物應(yīng)用
臨床用藥與藥物管理
后疫情時代,抑郁、焦慮正在日益成為越來越多人的新常態(tài)。根據(jù)zui新調(diào)查,我國有近1億人罹患抑郁障礙,其中百分之29.8的患者合并患有焦慮障礙,然而,與這種普遍性相對的是,得到充分治療的抑郁患者不足百分之1。精神衛(wèi)生與心理健康問題已成為重大公共危機,其治療進展關(guān)乎我們每個人的生活與未來。 在《抑郁、焦慮和藥物的那些事》中
本書分為概述、藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究、臨床試驗研究和注冊申報五篇內(nèi)容。概述部分主要介紹新藥研發(fā)的前沿和共性問題;藥學(xué)研究部分主要是新藥研究中工藝、質(zhì)量和穩(wěn)定性的研究思路與方法;藥理毒理學(xué)研究部分包括非臨床藥理學(xué)、毒理學(xué)和藥代動力學(xué)研究的相關(guān)思路和方法;臨床試驗研究部分主要是新藥臨床試驗設(shè)計和實施等內(nèi)容;注冊申報部分主
本書全面剖解了20世紀(jì)末開始席卷全美的阿片類藥物濫用危機的樣貌、根源、禍?zhǔn)峙c斗爭。在截至2017年的二十年間,美國有超過20萬嗑藥過量致死案例,使用的都是制藥公司生產(chǎn)、醫(yī)生開出處方的合法止痛藥物。引發(fā)這場深重公共衛(wèi)生危機的源頭,是以奧施康定為首的強效阿片類藥物?凳┛刀ǖ纳a(chǎn)廠商普渡制藥公司,無視此藥在長期、過量服用及
本書以藥物化學(xué)的基本理論、基本知識為主線,為滿足不同學(xué)校、不同專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)實訓(xùn)需要,構(gòu)建模塊化實訓(xùn)項目和任務(wù)。全書分三大模塊,介紹藥物化學(xué)實驗實訓(xùn)基本知識、藥物化學(xué)基本技能實訓(xùn)、藥物化學(xué)綜合實訓(xùn),共24個任務(wù)。
《藥學(xué)服務(wù)綜合技能實訓(xùn)》教材是供三年制藥學(xué)專業(yè)使用,本教材緊密結(jié)合新時代行業(yè)要求和社會用人需求,與執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱相對接,內(nèi)容主要包括緒論、藥品調(diào)劑、用藥咨詢與健康教育、用藥安全、常見病癥的自我藥療與用藥指導(dǎo)、常見疾病的藥物治療與用藥指導(dǎo)、臨床常見藥物中毒與解救、藥品管理、家庭常用醫(yī)療器械的選購及使用指導(dǎo)。本教材為
《藥物分析》是高職高專教育藥學(xué)專業(yè)的一門專業(yè)課程。它的任務(wù)是培養(yǎng)具備強烈的藥品質(zhì)量意識和觀念,掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品檢驗工作基本程序,熟悉典型藥物的分析及質(zhì)量控制方法,能夠勝任藥品生產(chǎn)企業(yè),研發(fā)部門及營銷崗位的相關(guān)技術(shù)工作的實用性人才。本課程主要內(nèi)容包括藥典中常見分析方法的介紹及典型藥物的分析,藥物鑒別、檢查及含量測定