本教材是以臨床典型藥物和已開發(fā)成功新藥的制備工藝路線為主線展開論述，其中包括藥物的中試生產(chǎn)工藝路線的設計、制備生產(chǎn)I藝規(guī)程和安全生產(chǎn)技術的內(nèi)容及重要意義；藥物的工藝路線的選擇、藥物的工藝路線反應條件研究和篩選比較等基本理論和技能；制藥工藝的優(yōu)化(正交設計、均勻設計、混料設計、星點設計等)、中藥制藥工藝研究思路(提純工藝、中間體獲得工藝)、生物制藥工藝與基本技術的研究、具體藥物(諸如，氨基酸類藥物、多肽類藥物、蛋白質(zhì)類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物)、發(fā)酵工藝設計與控制、新制劑工藝研究等。使學生達到了解現(xiàn)代制藥領域中的新技術、新方法及研發(fā)思路與理念，培養(yǎng)學生制藥工藝設計及新藥研發(fā)的能力。